產(chǎn)品特點

低溫蒸汽滅菌生物指示劑采用自含式設計，內(nèi)置高穩(wěn)定性枯草桿菌變種芽孢（ATCC35021）菌片與密封培養(yǎng)基，無需額外無菌操作即可完成滅菌效果驗證。其化學指示標簽通過顏色變化直觀顯示滅菌處理狀態(tài)，支持24小時、48小時及7天多周期培養(yǎng)，確保結(jié)果可靠性。產(chǎn)品符合中***藥典、美***藥典及ISO11138滅菌標準，芽孢數(shù)在24個月內(nèi)保持穩(wěn)定，適用于115℃低溫蒸汽滅菌工藝的全程監(jiān)測。

參數(shù)規(guī)格

該指示劑采用直徑8.5mm×高46.5mm的玻璃安瓿瓶封裝，每盒含100支獨立包裝。培養(yǎng)基配方經(jīng)優(yōu)化設計，支持35-39℃恒溫培養(yǎng)，培養(yǎng)過程中顏色變化顯著，便于快速判讀。產(chǎn)品兼容多種滅菌設備，可放置于滅菌器內(nèi)不同位置進行多點監(jiān)測，確保全面覆蓋滅菌死角。

產(chǎn)品優(yōu)勢

相較于傳統(tǒng)監(jiān)測方法，該生物指示劑通過模擬***難殺滅微生物的耐受性，直接驗證滅菌過程對實際污染物的殺滅效果。其自含式結(jié)構(gòu)避免了培養(yǎng)基蒸發(fā)問題，培養(yǎng)成功率提升。化學標簽與微生物培養(yǎng)雙重驗證機制，顯著降低假陰性風險。產(chǎn)品廣泛應用于藥廠、醫(yī)療器械企業(yè)及醫(yī)院手術(shù)室，助力用戶滿足GMP及ISO13485質(zhì)量管理體系要求。

安裝要求

使用前需確認產(chǎn)品包裝完整性及有效期，避免與化學消毒劑混放。將指示劑橫置于滅菌器內(nèi)冷空氣聚集區(qū)域，滅菌完成后冷卻15分鐘再取出。培養(yǎng)時需使用專用生物安全柜，防止交叉污染。培養(yǎng)器需定期校準溫度參數(shù)，確保培養(yǎng)環(huán)境穩(wěn)定。廢棄指示劑需經(jīng)121℃高溫滅菌處理后方可丟棄。

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